Novità dall’Europa medicina

HaDEA (Health and Digital Executive Agency) ha pubblicato un nuovo bando di gara nell’ambito del programma EU4Health per lo sviluppo di un dispositivo diagnostico per test rapidi di suscettibilità antimicrobica (AST) da utilizzare presso il punto di cura.

L’obiettivo del bando è accelerare lo sviluppo di un dispositivo diagnostico che possa fornire risultati di test di suscettibilità antimicrobica (AST) per batteri o funghi che causano infezioni umane, in un’ora o meno dalla raccolta del campione. L’ideale sarebbe anche che il dispositivo permettesse di identificare il patogeno responsabile dell’infezione. I test diagnostici che consentono anche l’identificazione del patogeno dovrebbero almeno mirare a identificare uno dei batteri inclusi nella lista prioritaria dell’OMS per i patogeni batterici 2024 e/o i funghi Candida spp. e/o Aspergillus fumigatus.

Inoltre, il bando ha l’obiettivo di accelerare lo sviluppo di dispositivi AST rapidi, già in fase di sviluppo, per il punto di cura. Il prodotto proposto dovrà essere almeno a livello di prontezza tecnologica (TRL) 3, con una chiara strada verso la marcatura CE nell’UE. Alla fine del contratto, il prodotto sviluppato dovrebbe mirare a raggiungere il livello di sistema completo e qualificato (TRL 8). Saranno prese in considerazione anche le proposte che riguardano livelli TRL iniziali, a condizione che il prodotto stia lavorando verso la certificazione.

Il budget stimato per il progetto è di 12.860.000 €.

La scadenza per la presentazione delle domande per il primo step della procedura è il 12 maggio 2025.

Scadenza: 12 maggio 2025

La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha pubblicato trePrior Information Notices (PINs), avvisi di informazione preliminare, nell’ambito del programma EU4Health, con l’obiettivo di sviluppare vaccini avanzati contro l’influenza e il mpox, oltre a dispositivi rapidi per la resistenza antimicrobica (AMR).

1. Il tender HADEA/2025/CPN/0008-PIN, la cui pubblicazione è prevista per aprile 2025, mira a sostenere lo sviluppo di vaccini innovativi con piattaforme ad alta scalabilità, tra cui vaccini a base di acidi nucleici, produzione su colture cellulari, tecniche di trascrizione in vitro e produzione vegetale. Gli obiettivi principali includono:
   • sviluppo di vaccini con somministrazione innovativa (nasale, orale, patch microneedle);
   • induzione di immunità mucosale per una protezione più ampia;
   • copertura per virus influenzali A potenzialmente pandemici e capacità di adattamento rapido ai ceppi emergenti;
   • protezione cross-subtipo e copertura dei virus alfa-influenzali;
   • immunogenicità intrinseca senza adiuvanti.
2. Il tender HADEA/2025/CPN/0006-PIN, in arrivo ad aprile 2025, si concentra sullo sviluppo di dispositivi diagnostici per test rapidi di suscettibilità antimicrobica (AST), essenziali per decisioni terapeutiche tempestive. Il bando promuoverà innovazioni che:
   • forniscano risultati entro un’ora dalla raccolta del campione;
   • identifichino idealmente i patogeni responsabili delle infezioni;
   • coprano i patogeni batterici prioritari dell’OMS e fungini come Candida spp. e Aspergillus fumigatus;
   • dimostrino un chiaro percorso verso la certificazione CE nell’UE e raggiungano un TRL 8 entro la conclusione del contratto.
3. Il tender HADEA/2025/OP/0013-PIN, la cui pubblicazione è prevista per marzo 2025, è destinato a rafforzare le evidenze scientifiche sul vaccino Modified Vaccinia Ankara virus-Bavarian Nordic (MVA-BN)per il mpox. Le principali finalità includono:
   • valutazione dell’immunogenicità e sicurezza della dose booster, confrontando le iniezioni intradermiche e sottocutanee;
   • determinazione del momento ottimale per la somministrazione del richiamo;
   • svolgimento di studi clinici di fase II e/o III per dati scientifici affidabili;
   • supporto alle politiche sanitarie pubbliche su strategie vaccinali e gestione delle scorte.

Scadenza: non ancora pubblicata

Il Partenariato Europeo per la Ricerca sulla Radioprotezione (PIANOFORTE) ha lanciato la sua terza open call transnazionale per sostenere progetti di ricerca innovativi nel campo della radioprotezione, con scadenza per partecipare fissata al 30 aprile 2025.

Gli obiettivi specifici del bando sono:

1. Innovare le applicazioni mediche basate sulle radiazioni ionizzanti per combattere il cancro e altre malattie attraverso approcci diagnostici e terapeutici nuovi e ottimizzati, migliorando la salute e la sicurezza dei pazienti e sostenendo il trasferimento dei risultati della R&I alla pratica.
2. Migliorare la comprensione scientifica della variabilità della risposta individuale alle radiazioni e del rischio di esposizione per la salute.
3. Sostenere la regolamentazione e l’attuazione della SBS e migliorare le pratiche nel campo delle esposizioni a basse dosi per l’uomo e l’ambiente, comprendendo meglio e riducendo le incertezze nelle stime del rischio.
4. Fornire la base scientifica a raccomandazioni, procedure e strumenti per garantire una migliore preparazione alla risposta e al recupero da un potenziale evento radiologico o incidente nucleare e migliorare il know-how per la gestione dei siti esistenti.
5. Mantenere una capacità di competenza sostenibile sulle questioni di radioprotezione in tutta l’UE, promuovendo la disponibilità, l’uso e la condivisione delle infrastrutture all’avanguardia esistenti a livello europeo e non solo, e conducendo attività di istruzione e formazione.
6. Coinvolgere tutte le parti interessate nelle diverse fasi dell’attuazione dei progetti di ricerca e garantire un’efficiente diffusione, gestione delle conoscenze e adozione dei risultati.

Il bando inoltre affronta tre temi principali e le proposte di progetto devono rientrare in uno di essi:

• Indagine sugli effetti delle variazioni temporali e spaziali della dose erogata sul rischio di effetti sulla salute
• Sviluppo di un approccio integrato per la valutazione del rischio da esposizione ambientale alle radiazioni ionizzanti.
• Utilizzo di tecniche di intelligenza artificiale e di Big Data per migliorare la risposta alle emergenze: valutazione dell’impatto radiologico, supporto alle decisioni, raccolta di dati, strategie di risposta e recupero, coinvolgimento del pubblico, comunicazione ed educazione.

Possono essere finanziate le organizzazioni beneficiarie del partenariato PIANOFORTE, gli enti affiliati e le terze parti. Tra queste, vi sono istituti di istruzione superiore e altri istituti di ricerca accademici, in particolare quelli orientati alla radioprotezione.

Sono inoltre ammesse organizzazioni del settore clinico e sanitario pubblico, soprattutto quelle che impiegano gruppi di ricerca in ospedali e contesti sanitari pubblici, con particolare attenzione alla partecipazione di medici. Infine, possono partecipare anche imprese, incluse le piccole e medie imprese (PMI).

Il budget complessivo del bando è di € 8.190.000,00.

Scadenza: 30 aprile 2025